倫理委員会議事録要旨（第54回）

1. 議案要旨

1-1）「内視鏡を用いた低侵襲検体採取法の開発」の試験計画の計画変更について

研究期間の延長について、審査をお願いする。

2. 提出書類

2-1）研究計画変更書
2-2）研究計画書
2-3）国内外の共同研究機関の倫理審査体制に関する資料
2-4）国内の共同研究機関の倫理審査委員会による審査結果

3. 審査の実施日

2014年3月27日に、倫理委員会委員長及び副委員長による迅速審議を実施した。

4. 審査結果

2014年3月27日付けで、倫理委員会委員長及び副委員長により、倫理的かつ科学的な観点から審査された。変更点について、倫理的かつ科学的に問題はないが、以下の点について確認が必要とのことから、条件付き承認とされた。（2014年5月13日までに倫理委員会委員長及び副委員長の確認が完了し、承認された。）

• 国内の共同研究機関で使用する医薬品の安全性・有効性に関する情報を提出すること。
• 国外の共同研究機関の倫理審査委員会による審査結果を提出すること。

5. その他報告事項

なし

※ 一部の情報については、研究の独創性又は知的所有権の保護のため、非公開とする。