倫理委員会議事録要旨（第57回）

日時	2015年3月12日（木）14:00～16:10
場所	新宿モノリスビル
出席者	倫理委員会立石哲也委員長、清末芳生副委員長、宮永豊副委員長、牛田多加志委員、小泉俊彭委員、高戸毅委員、中村誠委員、中村正孝委員、早稲田祐美子委員（委員長、副委員長、以下あいうえお順）説明者・参画者北村朋子、佐藤和久、田邊哲也、長岡智紀、中里適、中本真理、西川和孝、堀野葉子（敬称略、あいうえお順）事務局芝良昭、武田知恵子、米山直人（敬称略、あいうえお順）

1. 報告事項

1-1）報告1：研究実施状況報告: オリンパス株式会社（以下、オリンパス（株））の北村、田邊、長岡、西川、堀野より、各研究の実施状況について報告し、問題となる事象がないことが確認された。
1-2）報告2：実地調査報告: オリンパス（株）の田邊より、2015年1月29日に行われた実地調査の結果について報告し、問題となる事象がないことが確認された。
1-3）報告3：「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の施行について: 事務局より、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（以下、統合倫理指針）の施行に伴い、従来の指針からの主な変更点について報告した。
1-4）報告4：倫理委員会規約の改訂について: 事務局より、統合倫理指針の施行およびオリンパス（株）の組織変更に伴い、倫理委員会規約の見直しが必要となったため、改訂案について報告した。

2. 審議事項

2-1）議案1：組織変更に伴う研究計画の変更について: オリンパス（株）の田邊、長岡より、実施中の研究について、オリンパス（株）の組織変更による研究責任者、研究分担者の変更および所属変更について説明し、審査を依頼した。; （審査結果）変更点について、倫理的かつ科学的に問題はないと判断され、承認された。
2-2）議案2：「内視鏡を用いた低侵襲検体採取法の開発」の計画変更について: オリンパス（株）の長岡、中本より、研究期間の延長および研究責任者および研究分担者の変更について説明し、審査を依頼した。; （審査結果）変更点について、倫理的かつ科学的に問題はないと判断され、承認された。

3. その他

特になし。

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