製品責任
基本的な考え方・方針
オリンパスグループは、製品・サービスの品質および安全性を高め、お客さまに満⾜していただける製品・サービスの提供を⾏っています。
品質保証
オリンパスグループは、経営理念に基づき、「オリンパスグローバル クオリティ・ポリシー」を制定しています。オリンパスグループのすべてのメンバーに対して、クオリティ・ポリシーの⾏動基準を⽇常業務に浸透させる施策に継続して取り組み、安全・品質を重視するマインドを醸成しています。
推進体制
品質マネジメント体制
オリンパスグループは、チーフクオリティオフィサーおよび各国の品質法規制機能部門メンバーを中⼼に、グローバルプロセスの⾒直し、改善活動を⾏っています。その活動の⼀つとして、オリンパスグループの事業部⾨およびグループ会社では、国際的な品質管理の規格であるISO13485認証などの取得および維持を推進しています。また、2020年3⽉期に改訂したグローバルマネジメントルールに基づき、執⾏役および品質法規制機能のトップであるチーフクオリティオフィサーへ定期報告を⾏い、全社課題の明確化を⾏っています。さらに、各品質マネジメントシステムの状況を客観的な視点で監視することを⽬的としたグループ内部品質監査を実施し、各組織の状況把握と改善を促進しています。
取り組み
安全・品質を重視するマインドの醸成
オリンパスグループは、オリンパスグループすべての従業員がお客さま、患者さんの安全・安⼼を第⼀に考えて⾏動するマインドを持つことが重要であると認識しています。そのため、お客さま、患者さんの安全・安⼼を重視する組織⾵⼟を醸成する活動を、継続して実施しています。その活動の⼀つとして、品質月間や各種セミナー・eラーニングなどを実施し、⽇々の業務がお客さま・患者さんの安⼼・安全につながっていることを改めて認識する機会を積極的に設けています。
情報の適切な開示
事例1）
オリンパスグループは、オリンパスグループ製品の環境関連物質に関する法律の遵守と環境負荷低減を図るため、各国の環境関連物質の取り扱いや法規制の動向等の情報収集を⾏い、オリンパスグループ製品に含有される環境関連物質の基準として「製品における環境関連物質管理基準」を定めています。この基準はWebサイトにて公開しています。
事例2）
オリンパスでは、医療従事者向けの会員制サイト「オリンパス医療ウェブサイト メディカルタウン」で、内視鏡関連製品や内視鏡検査・⼿技などの専⾨的な情報を提供しています。また、製品の回収（改修）や注意喚起といった「医療安全情報」は、より透明性を⾼めるため会員以外のお客さまにも開⽰しています。
製品の有効性・安全性評価における生命倫理の尊重
オリンパスおよび国内グループ会社は医療機器開発、製品の有効性・安全性評価および製品適正使⽤の普及のため、実験動物を使⽤する場合があります。その場合には動物の⽣命を尊重しつつ、科学的観点と動物愛護の観点から適正に動物実験を実施するよう努めています。
オリンパスおよび国内グループ会社は「動物の愛護及び管理に関する法律」「厚⽣労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」等の関連法規および指針に従い、社内規程を策定しています。これらの社内規程に基づき、動物実験倫理委員会を設置し、グループ各社が実施するすべての動物実験について3Rの原則（Replacement〈代替法の利⽤〉、Reduction〈動物利⽤数の削減〉、Refinement〈苦痛の軽減〉）に基づいた実験計画が⽴てられているかを厳正に審査しています。また、使⽤する実験動物については動物福祉に配慮し、倫理的かつ⼈道的に取り扱うこととしています。さらに動物実験が適正に実施されていることを確認するために定期的な⾃⼰点検を⾏っており、これらの取り組みについて⼀般財団法⼈⽇本医薬情報センターによる認証を取得しています。